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1月28日，成皆康华生物（维权）成品股份有限公司（300841.SZ，以下简称“康华生物”）召开董事会，秘书与纳好意思信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳好意思信”）首创团队及现存股东签署框架文献，商定通过分期认购新增注册老本及受让股权的容貌，最终兑现对纳好意思信生物100%控股。

本次整褪色非传统趣味趣味上的“退出”旅途，而是一家领有深厚本事积淀的转换型biotech，在其发展的要津节点，遴荐与老练产业平台深度和会的策略决策。

这不单是是一次钞票的并购重组，更体现了研发智商与产业智商的结构性互补——纳好意思信生物以其在mRNA冻干工艺与AI驱动抗原想象上的冲突，补强了康华生物下一代疫苗本事平台；而康华生物则以其产业化、质料戒指和营业化网罗上风，为前沿本事提供了通往患者的价值通路。

ZHANG TONG SHE

PART.01

纳好意思信生物：

在mRNA赛说念上坚执各异化研发定力

纳好意思信成立于2021年，是一家专注于mRNA领域新式疫苗与药物研发的转换生物本事企业。一直以来，公司袭取“AI驱动、起源转换”的研发理念，聚焦具有明确临床未餍足需求的疾病领域，悉力于打造一个具备执续转换智商的mRNA本事平台。

公司首创团队领有20多年病毒学、免疫学和疫苗领域的积蓄，中枢团队曾在海表里顶尖计划机构、MNC担任要职，具备完好mRNA领域的研发及产业化陶冶：

公司集中首创东说念主、CSO钱志康博士深耕疱疹病毒分子机制计划逾二十年，是国内最早探索mRNA疫苗讹诈的科学家之一；CMC负责东说念主刘军博士曾在赛诺菲、优时比等企业指挥生物药工艺拓荒、分析举止考据与注册申报责任；研发副总裁马光刚博士曾任职于勃林格殷格翰、先声稳重，指挥过多条mRNA容貌管线的临床前研发责任。

在短短几年时候内，纳好意思信快速搭建起遮蔽靶点筛选、抗原想象、mRNA序列优化、LNP寄递系统拓荒、冻干制剂工艺及药理药效评价的全链条本事平台。其中枢本事平台包括：

基于AI的抗原与密码子优化器具（包括自主学问产权的CodonBox、AntigenBoost），进步mRNA翻译效果与卵白抒发褂讪性；

冲突性的mRNA-LNP冻干工艺，兑现居品在2–8℃条目下的恒久褂讪储存；

勾通新式可电离脂质的LNP寄递体系，更好适配纳好意思信自主拓荒的冻干工艺，全面进步居品的安全性和免疫原性。

围绕上述本事平台，纳好意思信构建了完善的学问产权体系，全面遮蔽序列想象、寄递系统及产业化工艺。截止当今，纳好意思信已苦求14项发明专利（含1项PCT国际专利，10项已公开），并取得6项软件著述权登记文凭。

在序列想象方面，公司针对mRNA要津调控元件（3‘UTR、5’UTR、poly(A)尾）及密码子优化算法进行了系统性专利布局，兑现更高效、褂讪的卵白抒发；另一方面，针对国际核酸药物龙头企业的专利阻滞，公司构建了全新可电离阳离子脂质分子库，并筛选出结构新颖、高效低毒的可电离阳离子脂质分子，相干专利已公开。此外，公司在靶向寄递方进取也积蓄了比拟好的本事储备。

mRNA药物产业化靠近的中枢挑战之一在于其褂讪性。单链RNA分子的2'-OH亲核基团使其在水相中易水解，因此mRNA新冠疫苗需选择超低温冷链运载以防守褂讪。但国内和大部分发展中国度，并不具备完善的疫苗低温/超低温供应链条目，若思将mRNA平台拓展至流感、RSV等惯例品种并下千里至发展中国度，就应该设法将居品储运条目提高至2–8℃，并达到2年以上恒久褂讪，这是mRNA疫苗工艺难点，即纳好意思信自确立初期参加冻干平台本事拓荒的原因。

在这一滑业布景下，公司自主拓荒了国内当先的冻干工艺，兑现了包埋、超滤浓缩、冻干保护剂及工艺参数等多门径冲突，处置了现存疫苗居品需超低温储运的痛点，也为居品管线拓荒与迭代提供了坚实、自主的基础。

公司中枢在研品种呼吸说念合胞病毒（RSV）mRNA疫苗NR222，2024年12月赢得国度药监局药品审评中心（CDE）临床考研示意许可（受理号：CXSL2400681），成为国内首个申报临床的冻干剂型mRNA疫苗品种，标记着公司在mRNA本事转换与产业化旅途上迈出要津一步。

纳好意思信拓荒的呼吸说念合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，通过自主拓荒冻干工艺，候选居品已在2–8℃保存特等24个月，各项要津质预见法褂讪，瞻望效期可达36个月，显耀进步鄙人层医疗单元的可及性与便利性。上述平台本事也将讹诈到纳好意思信后续管线拓荒中。

临床前计划数据透露，NR222在棉鼠攻毒模子中展现出优于已上市重组卵白疫苗的中庸抗体水平与保护效力，且安全性风雅。2025年5月，该容貌认真启动I期临床计划，当今已完成I期临床一说念受试者入组和接种责任。

公司也在积极鼓舞调整性管线布局，幸运彩app官方最新版下载要点探索HSV-2（Ⅱ型单纯疱疹病毒）等病毒感染的mRNA疫苗处置决策，并执续拓展mRNA本事在自免、肿瘤等领域的讹诈后劲。改日三年内，谋略推动更多调整性居品容貌进入临床阶段，缓缓变成各异化、梯队化的研发管线布局。

PART.02

康华生物：

传统疫苗龙头的本事跃迁与协同机会

成立于2004年的康华生物，是国内首家坐褥并销售东说念主二倍体细胞狂犬病疫苗的企业。该居品自2014年上市以来，凭借免疫原性好、安全性高和免疫执久性强等特色，曾被世界卫生组织（WHO）列为狂犬病疫苗的“金范例”。

2025年11月，上海生物医药并购基金通过上海万可欣生物科技结伙企业（有限结伙）策略并购康华生物，执股比例达21.91%，标记着康华生物认真进入全新发展阶段。

康华生物重组六价诺如病毒疫苗已获中国、好意思国和澳大利亚临床许可，展现出一定的研发智商。改日，康华生物将在mRNA、重组卵白/VLP、多糖卵白勾通、新式佐剂等多个前沿疫苗平台张开布局。

关联词，要果然兑现从“大单品”向“多居品”的进取，统共依靠自主探索需要较长周期。尤其是在mRNA这类多学科交叉和会的新兴本事领域，快速构建自主智商靠近诸多挑战。

因此，领有老练mRNA本事平台、已完成临床准入、在研管线储备丰富且具备冻干制剂工艺的纳好意思信生物，成为理思的整合对象。两边在本事旅途、发展阶段与策略标的上的高度互补，为这次配合奠定了坚实基础。

PART.03

共筑mRNA疫苗

“研发-坐褥-市集”闭环

手脚一个刚进入临床计划阶段的Biotech，纳好意思信生物仍将靠近研发注册上市、大鸿沟GMP坐褥设施的确立、疫苗坐褥许可证天禀的获批，以及全球化运营体系的搭建等诸多挑战。而这些，恰正是康华生物所擅长的方位。

康华生物现存龙泉、温江两大坐褥和研发基地，在温江建有14，000平米的研发、中试、质控履行室，具备老练的病毒疫苗坐褥工艺与质料护士体系。手脚国内首家推出东说念主二倍体细胞狂犬病疫苗的企业，其居品凭借塌实的临床数据，在安全性和有用性上阐扬杰出。依托在东说念主用狂犬病疫苗领域的恒久布局，康华生物已变成遮蔽天下数千家疾控中心的专科化学术实施体系疾控中心，品牌影响力深厚。

2024年1月，康华生物与HilleVax就重组六价诺如病毒疫苗签署《独家许可公约》，交游金额包括首付款1，500万好意思元，最高2.555亿好意思元的拓荒里程碑和销售里程碑款项，充分展现出公司当先的研发转换实力。

康华生物也将进一步说明上海手脚国内生物药转换桥头堡的策略作用。依托纳好意思信生物在上海的研发基地及康华生物的产业资源，两边将共同推动与高校、科研院所、临床机构及产业链凹凸游企业的深度协同。通过集中攻关、东说念主才流动与平台分享，进步区域转换体系的举座效率。

同期，以上海为支点，两边还将积极探索国际化研发旅途，鼓舞与国际计划机构、CRO平台及监管机构的本事相易与容貌配合，助力mRNA疫苗和调整性药物在全球范围内的注册申报与市集布局，为中邦原土疫苗转换走向国际舞台带来更多可能。

正如纳好意思信首创东说念主邓明所言：“这次并购为咱们的转换本事提供了更广袤的价值兑现平台。”这不是颠倒，而是起初——独一将履行室里的科学冲突，调动为万千群众可用、可及的群众健康居品，才算果然完成了转换的闭环。

回望畴昔几年，mRNA本事因新冠疫情迎来爆发式温存，催生了无数初创企业。但跟着新冠红利退去，老本市集缓缓总结感性，行业进入价值重塑期。如今，mRNA产业的发展不再依赖单一热门驱动，而是果然总结科学骨子：唯有本事转换进取成见考据门槛，具备明确的临床价值与产业化可行性，才气赢得执续发展空间。

本次并购整合恰逢那时。纳好意思信与康华生物的配合，不单是是两家企业之间的资源互补，更是中国mRNA产业演进旅途的一次具象呈现：当起源转换智商遇上老练的产业化体系，从靶点想象到冻干制剂的本事链路，得以通过GMP坐褥、注册申报和营业化网罗被完好买通。

mRNA本事的价值，从来不啻于一款高效的新冠疫苗；其果然的后劲，在于能否处置那些恒久未被餍足的临床需求——从RSV导致的婴幼儿重症肺炎，到肿瘤个体化调整的反馈率瓶颈，再到慢性病毒感染的调整冲突。当基础计划、本事平台与产业智商运转系统性对接，中国mRNA转换的下一程，才刚刚运转。

剪辑｜施静怡

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